WHO生物规范化专家委员会(ECBS)成立于1947年,旨在为血液制品和相关体外确诊测验、生物技能产品和疫苗的制作、答应和操控供给具体的主张和攻略,并树立WHO生物参阅资料。 ECBS每年举行一次会议,直接向世界卫生大会的执行组织执行委员会陈述。
专家委员会的成员是来自国家监督管理的组织、学术界、研究组织和公共卫生组织的科学家。委员会的决议和主张彻底根据科学准则和公共卫生考虑。
提交给ECBS的书面攻略和主张是经过洽谈进程起草的,在此进程中,WHO汇集了来自世界各地的该主题专家。参阅资料是经过触及全球很多实验室参加的科学研究树立的。
其间,化学药品类如:2018年发布了第52号陈述(通常在每年的4-5月)。929之类的编号便是一切TRS的序号。
WHO的GMP攻略是TRS陈述的附录。每个专题的攻略可能会进行更新,但在WHO网站和附录中不会准确指出替代曾经的哪个攻略,需要看技能陈述中具体的附录,以下清单可以在必定程度上协助查找各专题的前史和更新状况。